Iwtr.: De artikelen van deze wet treden in werking op een bij
koninklijk besluit te bepalen tijdstip, dat voor de verschillende artikelen of
onderdelen daarvan verschillend kan worden vastgesteld (Artikel 2).
Toelichting
bij de Wet van 17 mei 2001 tot
wijziging van de Wet op de medische hulpmiddelen
Algemeen
Twee redenen leiden
tot dit wetsvoorstel: ten eerste het nakomen van een toezegging, gedaan in de
nota van toelichting bij het Besluit medische hulpmiddelen (Stb. 1995, 243), om
de Wet op de medische hulpmiddelen zodanig te wijzigen dat de richtlijn
93/42/EEG van de Raad van de Europese Gemeenschappen van 14 juni 1993
betreffende medische hulpmiddelen (PbEG L 169) volledig binnen de nationale
wetgeving terzake van medische hulpmiddelen kan worden uitgevoerd, ten tweede
de noodzaak om de bevoegdheid van de minister om instellingen aan te wijzen die
medische hulpmiddelen moeten keuren alvorens die in de handel mogen worden
gebracht, aan te vullen met een sturings- en toezichtsinstrumentarium ten
aanzien van die instellingen. De onderdelen A onderscheidenlijk B en C van artikel
I van dit wetsvoorstel voorzien in deze wijziging van technische aard.